致力于探索应用最前沿的医学方式, 专业用心,
解决人们控糖烦恼
硅基动感启动持续血糖监测系统(CGM)的研发工作,此时正是国外巨头企业CGM产品进入中国市场,并开始占据垄断地位的一年,CGM作为一种新型血糖监测技术,逐渐成为数以亿计糖尿病患者的刚需,但中国没有自己的CGM品牌,相关领域研究几乎空白,硅基动感整合跨学科科学家团队启动研发属于中国自己的CGM品牌。
硅基动感自主完成CGM第二代葡萄糖传感器核心技术突破,成功打破国外技术垄断。
硅基动感完成多中心前瞻性临床试验,产品关键性能指标MARD值(平均绝对相对误差值)8.83%,这是CGM制造商关注的最重要指标之一,目前只有少数⼚家能做到低于10%的水平,同时Consensus共识误差栅格分析A+B区99.90%,产品准确率达到国际前沿水平,
硅基动感进入国家创新医疗器械特批通道(2020年第13号)。
硅基动感经国家药监局获批上市,成为中国首款实现商业化的免校准实时持续葡萄糖监测系统,为数以亿计的糖尿病患者和更广泛人群带来前沿的智能血糖管理方案,率先开启数字化血糖管理时代。
硅基动感获批欧盟CE MDR证书,标志着硅基动感将进入欧盟乃至全球市场,为世界更多的糖尿病患者带来源自中国的先进糖尿病管理技术及经验,为全球医疗健康事业的发展做出更大的贡献。
代替体内氧气电子介体功能
硅基动感的研发人员发现,人体内氧气含量的波动会对血糖监测数据带来多项不稳定因素,影响监测的准确性,那么,能不能研发一种人工合成的介质替代氧气(电子界体功能)呢?
在测试--观察--再测试的循环中,用地毯式试验的方式,硅基动感的研发人员合成了上百种不同化学结构的电子介体进行了上千次的电化学测试。 结合几万组实验数据,历时3年研发人员最终筛选出低工作电压、高灵敏度的电子介体应用于硅基动感CGM产品,摆脱对组织间液氧气含量的依赖,确保硅基动感CGM产品在任何身体运动状态、各种场景下的血糖监测准确性。专业级防水
硅基动感CGM产品要在长达14天的时间里与用户形影不离,如何保证佩戴期间的防水性能是重要的技术难题。
产品密封结构设计及密封工艺参数对防水性能有着重要影响,硅基动感的研究人员借用荧光成像技术不断分析点胶密封处每一个气泡,不断改进微米级结构设计,优化毫秒级光照时间。 通过工艺创新升级,最终实现内部密封结构无缝精细嵌套设计,使得硅基动感CGM防水性能满足用户佩戴期内各种环境下的使用需求。创造出一个新的动力结构
在结构开发初期,研发人员发现产品结构与生产工艺的细微差异,直接决定着产品“佩戴成功率”和“疼痛度”等问题,那么一个怎样的产品,才能安全有效地长时间在皮下工作,且让用户没有任何痛感呢?
对此,研发人员转身投入了新领域的研究中,对人体痛感的原理、压力对皮肤的影响等问题从头研究,他们发现,皮肤的疼痛感主要来自传感器针头接触皮肤时的撕裂与拉力,因此科学的触肤方式成了减轻疼痛感的重点。 硬件小组开始植入测试,不断更新迭代,经过了漫长的“小白鼠”时期,最终以微米级的高端生产工艺和拥有发明专利的“双自动”产品结构,极大提高产品佩戴成功率,并将痛感降低到市场上主流产品的几十分之一,实现无痛、无感植入佩戴同时也降低了其量产成本